分为向 NB 公告机构提交的申请资料,以及最终完整 TCF 技术档案两大部分,如果油冷却器带电机、温控电控部件,还需要补充 LVD、EMC 相关资料。
首先是认证申请基础资料。企业填写 NB 机构官方认证申请表,写明制造商信息、型号系列清单、最大允许工作压力、设计温度、容积、介质组别、材质,选定合格评定模块。提供企业营业执照,非欧盟企业要准备欧盟授权代表相关信息。准备符合性声明 DoC 草稿,列明适用的欧盟指令、协调标准。整理 PED 风险分类计算,PS×V 计算过程,判定 I‑IV 类别,完成风险评估报告,识别压力、介质、温度、机械伤害等风险并写明风险降低措施,同时做 PED 指令基本安全要求 ESR 符合性对照表,逐条说明产品如何满足指令安全要求。
然后是设计图纸类资料。提供油冷却器总装图,换热芯体、壳体、封头、管板、接管等零部件图纸,焊缝详图,标注全部焊缝位置、焊脚尺寸,安全附件装配简图。图纸上标注设计压力、设计温度、腐蚀裕量、材质、关键尺寸。如果带电控部分,还要补充电气原理图、接线图。同时提供铭牌样稿,铭牌需要体现压力温度、序列号、制造商、CE、NB 编号等信息。
接下来是设计计算文件。壳体壁厚计算、管板强度计算、开孔补强计算、法兰连接计算。有循环交变工况要补充疲劳分析。安全附件计算,安全阀泄放量、整定压力计算。说明采用的协调标准,油冷却器换热器一般用 EN13445 系列,如果原设计采用 ASME 等非欧盟标准,需要出具差异分析报告,证明已经覆盖 PED 全部基本安全要求。
材料相关文件。完整承压零部件材料清单,壳体、换热管、法兰、紧固件等。承压部件必须提供 EN10204‑3.1 材质证书,III/IV 类高风险产品视 NB 要求提供 3.2 证书。如果使用非欧盟协调标准材料,需要做材料 PMA 评定。密封垫片等关键零部件提供供应商材质证明。安全附件安全阀、爆破片,提供第三方型式证书和报告。
焊接与工艺文件。焊接工艺评定报告 PQR,对应的焊接工艺规程 WPS。焊工资质证书,优先 EN ISO9606 欧盟焊工证。无损检测 NDT 程序文件,明确检测部位、检测比例、验收等级。有热处理工序的,提供热处理工艺和热处理记录文件。编制 ITP 检验试验计划,完整列明来料检验、工序检验、成品试验全部检验项目、判定标准、责任人。
检验与试验记录。尺寸外观检验记录,焊缝外观检查记录。无损检测报告 RT/UT/MT/PT,包含检测部位、缺陷情况、验收结果。液压耐压试验报告、密封性试验报告,写明试验压力、保压时间、试验结果。如果 NB 现场见证试验,保留见证记录。试板试验报告,有需要时提供。
产品说明书文件。安全使用维护说明书,必须包含欧盟市场官方语言版本,英文是通用版本。内容包含安装、操作、允许工况范围、介质限制、维护周期、安全警示、故障处置,明确禁止超压超温使用,还有报废条件说明。
体系相关文件,根据选用的认证模块。如果用 D、H 类带工厂质量体系的模块,需要提交质量手册,焊接管理程序、来料检验、过程检验、成品检验、不合格品控制、记录管理等程序文件。ISO9001 证书可一并提交作为参考。模块 B 型式试验模式,不需要全套体系文件,但需要提供工厂基础管控说明。
如果产品带有电机、温控器、电气接线,叠加 LVD 低电压、EMC 电磁兼容指令,额外补充电气零部件清单,电气测试报告,电气风险评估,电气部分说明书。
完成 NB 评审拿证之后,整套 TCF 技术档案还要把 NB 出具的型式证书、评审报告全部归入,制造商或欧代保存,产品投放市场后至少留存 10 年,欧盟监管机构可以随时调取查阅。
补充说明,I 类自我声明模式不需要提交资料给 NB 机构,但以上技术文件企业内部必须完整编制留存。产品后续发生压力、材质、结构重大变更,需要更新全套图纸、计算、工艺文件,提交 NB 做变更评审。。
第八步、重点推荐认证专业咨询机构
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