一、CE认证分类
按产品指令分类
依据欧盟法规要求，不同产品需符合特定指令标准，常见分类包括：
机械类：适用机械指令（MD），需通过安全测试和风险评估35
电子电气类：
低电压指令（LVD）：适用于AC 50-1000V或DC 75-1500V的设备34
电磁兼容指令（EMC）：测试产品抗干扰能力及电磁辐射水平36
无线设备指令（RED）：针对带无线通信功能的产品37
环保类：如RoHS指令，限制有害物质含量35
按认证途径分类
自我声明路径：适用于低风险产品（如普通电子设备），制造商自主完成测试并签发声明35
第三方认证路径：需欧盟公告机构（Notified Body）参与，针对高风险产品（如医疗设备、个人防护装备）37
二、办理流程
确定适用指令与标准
分析产品性质，明确需符合的欧盟指令（如EMC、LVD等）及对应的协调标准57
产品测试与评估
实验室测试：根据指令要求进行安全性、电磁兼容性等检测（如无线设备需RED测试）13
风险评估：针对机械类或高风险产品编制风险分析报告78
技术文件编制
包含产品设计图、测试报告、使用说明等，需以英文编写并存档至少10年15
符合性声明与审核
自我声明路径：制造商签署《符合性声明》（DoC），无需第三方审核15
第三方认证路径：由公告机构出具证书，涉及现场审核与文件核验38
加贴CE标志
标志需清晰标注于产品或包装，标明公告机构编号（如适用）18
三、预算范围
费用影响因素
产品复杂度：功能越多、指令覆盖越广则费用越高（如无线设备涉及EMC+LVD+RED指令）34
认证途径：公告机构认证费用通常是自我声明的2-5倍36
认证机构资质：不同机构收费标准差异较大37
典型费用区间
低风险产品（如普通电子产品）：
仅EMC测试：1500-3000元46
EMC+LVD测试：2500-5000元46
高风险产品（如医疗设备）：
需公告机构审核：1万-5万元34
无线设备（如蓝牙产品）：
RED指令测试：5000元起46
四、推荐认证服 务公司
济南创远企业管理咨询有限公司
地址：济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼
联系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】
联系人：王老师
