

本文截取该指引中第二章至第八章的核心内容,聚焦合规管理体系框架、奶源管理与优化、生产工艺与装备升级、产品研发与品质提升、检验检测与质量安全管理能力提升、标签标识更新与包装材料管理、市场平稳供应与宣传引导等7大模块共17项关键环节,为全行3业提供可操作的技术路径与行动参考,助力企业在新规框架下夯实全产业链质量管理基础,实现灭菌乳产业高质量发展。
第 二 章
合规管理体系框架
第三条 制定系统性过渡方案与风险评估
企业应立即成立由高层管理者领导的跨部门专项工作组,组织法规、技术、生产、质量、采购等核心人员深入研读新标准,开展全面的差距分析。应系统性评估当前供应链的稳定性、生产设备的匹配性、工艺技术的成熟度、检验能力的充分性以及潜在的成本波动,识别并建立风险清单;制定详尽的过渡计划与时间表,明确关键任务、资源需求、责任主体与完成时限,并建立动态审查与调整机制。
第四条 建立高效的跨职能协作机制
灭菌乳品质升级是一项系统工程,应建立高效的内部协同机制。构建由奶源、采购、生产、质量控制(QC)、质量保证(QA)、供应链、市场以及研发、设备工程、法规事务等多部门组成的跨职能团队。建立定期的项目沟通协调会议制度,运用项目管理工具(如甘特图、关键路径法等)进行可视化管理,确保信息传递无碍、技术决策科学、责任落实到人,形成从源头到终端的管理闭环。
第五条 进行精准的资源规划与成本效益分析
企业应对过渡期内可能发生的各项投入进行全面、精准的预算,包括但不限于:设备改造或采购、工艺验证、检验方法开发与验证、人员培训、包材设计与更新等。应开展审慎的成本效益分析,将合规投入视为对品牌价值、产品质量和市场竞争力的长期战略投资,以确保资源的最优化配置与高效利用。
第 三 章
奶源管理与优化
第六条 优化奶源基地战略布局
企业应基于产能与产品线规划,对现有奶源布局进行再评估。综合分析不同区域奶源基地的生乳产量、品质稳定性(重点关注脂肪、蛋白质的季节性波动,以及菌落总数、体细胞数等关键卫生、健康指标)、物流半径与时效、运输成本及碳足迹等因素,构建一个柔性与韧性兼备的多元化奶源供应网络,确保全年能稳定获得满足或优于食品安全国家标准要求的生乳,有效降低对单一奶源或区域的过度依赖风险。
第七条 强化奶源质量安全管控
(一)强化源头技术支持:应向核心奶源供应商,特别是合作社与中小牧场,提供养殖技术、饲料营养优化、疫病防治、动物福利等方面的专业支持与培训,改进其生产管理水平,提升生乳质量和供应能力。
(二)严控冷链运输过程:强化从挤奶后快速预冷(2小时内降至0-4℃)到储运(全程维持0-6℃)的全程冷链监控。鼓励应用物联网(IoT)技术,对运输车辆进行北斗/GPS 定位与温度传感器的实时追踪与超温预警,确保生乳“鲜活”。
(三)严格执行入厂验收:严格执行生乳入厂批批检验制度。检验项目应涵盖有关法律法规和《食品安全国家标准 生乳》规定的全部项目,并根据风险评估增加风险指标的监控。
(四)建立数字化追溯系统:建立从牧场环境、饲料批次、奶牛个体(或牛群)到生乳运输、入厂验收的全链条数字化追溯系统,确保每一批次灭菌乳产品的生乳来源均清晰可查,实现正向跟踪与逆向溯源。
第八条 奶源供应商准入与管理
(一)优化供应商组合:应制定并严格执行供应商准入标准,优先选择管理规范、质量稳定、信誉良好、具备长期稳定供应能力的规模化、标准化牧场或专业合作社,建立长期稳定的合作关系。
(二)强化合同与协议约束:应与奶源供应商签订具有法律效力的生乳购销合同和质量安全协议。协议中应详细规定生乳的质量指标、验收标准、检验方法、运输要求、定价机制、以及明确的奖惩条款与不合格品处置流程等。
(三)推行分级定价机制:建议推行生乳分级定价(优质优价)机制,将蛋白质、脂肪、菌落总数、体细胞数等关键指标与收购价格直接挂钩,以经济杠杆激励供应商持续改进管理,主动提升生乳品质。定期对供应商进行绩效评估与现场审核,实行动态管理。
第 四 章
生产工艺与装备升级
第九条 生产设备改造与适配性升级
(一)收奶与预处理系统:根据生乳处理量,评估并优化收奶和输奶管路、板式换热器(PHE)和离心净乳设备,配置足够容量且具备独立原位清洗(CIP)功能的低温储奶罐,避免交叉污染。
(二)核心工艺设备:审慎评估并升级超高温瞬时灭菌(UHT)设备。优先选择热回收率高、对产品热损伤小的先进系统,如管式或板式间接加热系统、直接蒸汽喷射(DSI)系统等,同步优化分离机、均质机与脱气设备,以提升产品理化指标、微生物指标、物理稳定性与感官品质。
(三)无菌保障系统:对脱包间、无菌灌装设备及其配套的包材灭菌、空气净化(HEPA过滤)系统进行全面验证和升级,确保生产环境满足商业无菌要求。鼓励引入无菌平衡罐、在线监测与智能控制系统(如SCADA),提升生产过程的自动化、洁净度与可控性水平。
第十条 生产工艺参数的精细化调整与验证
(一)热处理工艺优化:核心在于优化超高温瞬时灭菌(UHT)的“温度-时间”组合,应基于入机生乳的初始微生物数量与理化特性,进行精细化设定(如138±3℃,4-6秒),目标是在确保达到商业无菌的前提下,最大限度地降低热处理强度,保护热敏性活性营养因子,并减轻美拉德反应带来的“蒸煮味”或“焦糊味”。
(二)系统性的工艺验证:应进行全面的工艺验证,通过多批次的试验,系统性监测热处理指示物指标,并结合严格的感官评价(如定量描述分析QDA)与加速或全程货架期稳定性测试,最终确定稳健且最优的工艺参数。
(三)前沿技术探索与储备:鼓励企业关注并研究膜分离技术(如微滤、超滤)、超高压处理(HPP)、脉冲电场(PEF)等新型非热杀菌技术的应用潜力,作为进一步提升灭菌乳产品品质的储备技术。
第 五 章
产品研发与品质提升
第十一条 产品配方与设计的合规性调整
应立即对所有涉及灭菌乳的产品配方进行全面审核与调整。依据新标准,停用任何形式的复原乳(乳粉),确保产品配方中仅使用生乳作为唯一原料。应基于不同季节、不同区域来源生乳的天然成分波动(尤其是蛋白质和脂肪含量),建立数据库并进行精细化配方设计与标准化调整,确保最终产品营养成分的稳定性和符合标签标示值。
第十二条 面向消费升级的产品品质创新
(一)精细化营养功能:顺应健康消费趋势,开发细分营养功能产品,例如开发原生高蛋白(如蛋白质含量≥3.6g/100g)、原生高钙、富含特殊营养成分(如A2 β-酪蛋白、ω-3多不饱和脂肪酸)产品,以及不同脂肪含量(如全脂、低脂、脱脂)系列产品,满足特定人群的健康需求。
(二)提升风味与感官体验:利用气相色谱-质谱联用(GC-MS)、电子鼻、电子舌等现代分析技术,精准识别影响风味的关键化合物,通过优化奶源、改进工艺(如控制美拉德反应程度),着力提升产品的天然“乳香”和醇厚感,显著降低或消除消费者不悦的“蒸煮味”,对产品风味进行持续监控和改进。
(三)打造特色价值主张:从奶源端构建差异化优势,开发如不同奶畜品种、有机认证、绿色食品认证、特色品质认证、特色牧场等具有独特价值主张的特色灭菌乳产品,通过“好奶源—好牛奶”的直观逻辑,提升产品附加值与市场竞争力。
第 六 章
检验检测与质量安全管理能力提升
第十三条 关键项目检测与评价能力建设
(一)原料真实性鉴别能力:为防范潜在的掺假风险,企业应建立或委托具备CNAS等资质的第三方实验室,掌握并应用高效液相色谱法(测定糠氨酸)、稳定同位素比质谱法等行业公认的权威方法,用于准确鉴别复原乳的非法添加,确保原料100%为生乳。
(二)热处理强度评价能力:应将糠氨酸、乳果糖含量和/或β-乳球蛋白变性率等指标纳入常规过程监控,通过建立这些指标的内控限值,以科学数据来监控和评价生产过程中热处理强度的稳定性与准确性,确保工艺执行到位。
(三)实验室管理体系升级:根据新标准要求,全面更新实验室信息管理系统(LIMS)中的相关标准与规范,完善标准操作规程(SOP),定期参加外部机构组织的能力验证或实验室间比对,确保检测数据的准确性、可靠性和权威性。
第十四条 质量安全管理体系强化
(一)HACCP计划优化:应立即对现有的危害分析与关键控制点(HACCP)计划进行复审和修订,将“原料必须为生乳,不得使用复原乳”作为首要的关键控制点(CCP),并制定相应的监控措施、关键限值、纠偏方案和验证程序。
(二)过程微生物监控:强化生产过程中的环境监控计划(EMP),适当增加对无菌灌装核心区域、设备表面、操作人员等的微生物(菌落总数、霉菌和酵母)监测频次与项目。
(三)原位清洗系统(CIP)控制:严格执行原位清洗系统(CIP)自动清洗程序的验证与日常监控程序,确保清洗效果的可靠性,有效防止任何形式的化学性(如清洗剂残留)与生物性交叉污染。
第十五条 人员专业培训与考核
应制定系统化的分层级培训计划,内容全面覆盖新标准法规解读、更新的岗位操作规程(SOP)、关键控制点监控要求、异常情况应急预案等。应对不同层级人员(管理层、技术人员、一线操作工)进行针对性培训,并建立严格的岗前考核与定期再培训机制,确保全员准确理解并具备严格执行新标准要求的知识和技能。
第 七 章
标签标识更新与包装材料管理
第十六条 产品标签标识的合规性更新
严格按照GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》及新标准要求,对所有灭菌乳产品的标签标识进行系统性审查和更新。
(一)重点核对:产品名称应规范,配料表中不得再出现“复原乳”、“乳粉”、“水”等字样。
(二)营养成分表:由于原料全部转为生乳,应重新进行多批次产品的营养成分测试,以更新的、可靠的平均数据来更新营养成分表,确保标示值真实准确,防止出现虚标或过标。
(三)声称管理:所有营养声称(如“高蛋白”)必须有稳定、可靠的检测数据支持,避免夸大或不实的宣传。建议将更新后的标签设计稿送至第三方权威机构进行合规性预审核。
第十七条 包装材料的消化与切换策略
应立即对现有含“复原乳”等旧信息的包材库存进行精确盘点,结合生产计划与销售预测,制定科学、合理的旧包材消化方案,明确设置停用时间点。应尽早启动新版包材的设计、打样、印刷与采购流程,确保在新标准实施前完成平稳切换,避免资产浪费和因包材短缺导致的供应中断。建议优先考虑具有高阻隔性(有效阻隔光、氧)、可持续性(如可回收)的绿色包装材料。
第 八 章
市场平稳供应与宣传引导
第十八条 市场平稳过渡与稳定供应
应对新标准实施前生产的合规库存产品,建立专门的管理台账,动态追踪其批次、流向与保质期,确保其在有效期内有序销售完毕。科学规划新标准产品的生产与上市节奏,与经销商、零售商等渠道伙伴进行前置性沟通,明确产品切换时间点,优化物流配送方案,确保渠道库存健康,实现新旧产品的顺利衔接,保障市场稳定供应。
第十九条 消费者沟通与价值传递
(一)市场营销策略:营销传播的核心信息应从价格竞争转向价值沟通。围绕“100%生乳制造”、奶源升级、新型工艺、营养升级、风味更佳等核心价值点,制定整合市场营销传播方案。
(二)科学知识普及:利用官方网站、社交媒体、短视频平台等渠道,以图文、视频等通俗易懂的方式,向消费者解读新标准,清晰阐明纯生乳原料为产品品质带来的积极改变,进行消费教育。
(三)深化信任建设:积极开展“透明工厂”线上或线下参观活动,向公众开放展示从奶源到生产的全过程质量控制体系。在产品包装上广泛应用二维码追溯技术,让消费者通过扫码即可直观了解产品奶源地、生产日期、检验报告等关键信息,以公开透明构建与消费者的深度信任关系。