职业与公共卫生检验检测实验室建设需要的一般流程及步骤_

 

​​职业与公共卫生检验检测实验室建设指南​​

 

​​一、 建设所需的一般条件​​

 

建设一个符合规范、能够出具准确可靠数据的职业与公共卫生检验检测实验室，必须具备以下几个核心条件：

 

​​第一，明确的定位与需求分析。​​ 这是建设的首要前提。必须明确实验室的服务对象、主要业务范围和工作量。例如，是侧重于职业病危害因素检测（如工作场所粉尘、化学毒物、物理因素），还是公共卫生检测（如生活饮用水、公共场所空气质量、病原微生物），或是两者兼顾。这直接决定了实验室的规模、仪器设备的配置和人员的专业构成。

 

​​第二，充足的资金预算。​​ 实验室建设是一项资本密集型投资。预算应全面覆盖场地购置或租赁与装修、仪器设备采购（包括安装调试和验收）、初期试剂和消耗品购置、人员招聘与培训、以及获取资质认证的相关费用和初期的运营成本。

 

​​第三，合适的场地与基础设施。​​ 实验室选址应避开震动源、强噪声源、强电磁场等干扰区域。场地空间必须满足核心实验区（如化学分析室、微生物室、仪器室、样品处理室）、辅助功能区（如样品接收与储存室、洗涤消毒室、纯水制备室、气瓶间、危化品仓库）和办公区的合理布局。建筑结构需满足承重、通风、防水、防腐蚀等特殊要求。

 

​​第四，完备的硬件设施。​​ 包括但不限于：通用的实验室家具（如实验台、通风柜、生物安全柜、样品柜）、专用的分析仪器（如气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、紫外可见分光光度计、微生物检测所需的全套设备）、基础公用设施（如稳定的电力系统、不同级别的纯水系统、各类气体管路系统、规范的通风与排风系统、以及必要的环保设施如废水废气处理系统）。

 

​​第五，专业的技术团队。​​ 实验室必须配备足够数量的、具备相应专业背景（如化学、医学检验、微生物学、公共卫生学）和资质的技术人员。关键岗位人员（如实验室负责人、技术负责人、授权签字人、质量负责人）需具备丰富的实践经验和项目管理能力。所有人员需经过持续有效的培训。

 

​​第六，规范的管理体系。​​ 在建设初期就应同步建立符合国家标准（如ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》）的质量管理体系。这是实验室未来能够通过资质认定（CMA）甚至实验室认可（CNAS）的核心软件条件，确保检测活动的科学性、公正性和准确性。

 

​​二、 建设流程与步骤​​

 

实验室建设是一个复杂的系统工程，通常遵循以下步骤有序推进：

 

​​第一阶段：前期规划与设计（概念设计 → 方案设计 → 初步设计 → 施工图设计）​​

1.

​​项目立项与可行性研究：​​ 明确实验室建设的目标、规模、预算和预期效益，形成可行性研究报告并获得批准。

2.​​需求调研与方案规划：​​ 组织技术专家和使用人员详细梳理检测项目、流程、设备清单、环境要求、人员动线等，形成详细的需求任务书。

3.​​选择设计与施工单位：​​ 聘请具有丰富实验室设计经验的专业机构，根据需求任务书进行设计。设计需综合考虑工艺布局、暖通空调（HVAC）、气路、电路、给排水、消防、安保和环保等专业系统。

4.​​设计方案评审与确定：​​ 组织专家和技术团队对设计方案进行多次评审和优化，最终形成可用于施工的详细图纸和技术文件。

 

​​第二阶段：土建施工与装修​​

 

1.​​场地准备与土建改造：​​ 按照设计图纸进行墙体的新建或拆除、门窗安装、地面找平等土建工程。

 

2.​​公用工程施工：​​ 完成通风管道、强弱电线路、给排水管道、气体管路、空调系统等基础设施的安装与铺设。

 

3.​​内部装修：​​ 进行天花吊顶、墙面和地面的装饰装修，选用耐腐蚀、易清洁、符合消防要求的材料。安装基础实验室家具，如中央台、边台、通风柜等。

 

​​第三阶段：设备采购、安装与调试​​

1.​​设备采购：​​ 根据批准的采购清单，通过招标或议标等方式采购仪器设备、家具和软件系统。

2.​​设备安装：​​ 设备到货后，在供应商工程师的指导下，在指定位置进行就位、固定和连接（水、电、气、网络）。

 

3.​​设备调试与验收：​​ 由供应商工程师对设备进行调试，进行性能验证（如灵敏度、检出限、精密度等），确保其达到预定技术指标。实验室人员参与并完成验收工作。

​​第四阶段：体系建立与试运行​​

1.​​质量管理体系建立：​​ 编写质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等体系文件。完成组织架构设置和人员岗位职责分配。

2.​​人员培训与授权：​​ 对全体员工进行质量管理体系培训和实验操作技能培训，并对合格者进行上岗授权。

3.​​试运行与模拟检测：​​ 实验室全面投入试运行。使用标准物质或实际样品进行模拟检测，验证实验室环境、设备、方法和人员能力的符合性与协调性。同时进行方法的验证或确认。

4.​​内部审核与管理评审：​​ 进行完整的内部审核和管理评审，检查体系运行的有效性，并不断改进。

 

​​第五阶段：资质认定与正式运行​​

1.​​申请资质认定（CMA）：​​ 向省级市场监督管理部门提交实验室资质认定申请，这是向社会出具具有证明作用数据的法定前提。

2.​​接受评审：​​ 迎接评审专家组的现场评审，包括文件审查、现场观察、提问、操作考核等。

3.​​整改与获证：​​ 针对评审组提出的不符合项进行整改并提交报告，审核通过后获得资质认定证书。

4.​​正式运行：​​ 取得资质后，实验室可正式对外开展检验检测服务，并持续接受监督评审，保证体系的持续改进和有效运行。

六 、重点推荐认证服务公司

名称：济南创远企业管理咨询有限公司、山东远创检测认证有限公司

地址：济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼

联系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】

联系人：王老师、王经理