实验室可单独申请 CMA 资质认定、单独申请 CNAS 认可,也可以开展双体系合并评审。织物增强液压软管及软管组合件核心检测项目包含静液压验证压力、爆破压力、脉冲疲劳、泄漏试验、低温弯曲、层间粘合强度、耐介质、耐臭氧、尺寸测量、真空性能、最小弯曲半径等,高压压力试验属于高风险试验项目,评审会重点核查设备安全防护、试验工装、介质温控以及人员实操能力。整体分为前期筹备、正式申请受理、文件评审、现场评审、整改闭环、审批发证、获证后监督、到期复评审八个阶段。
前期筹备阶段,实验室先确定申报检测参数,梳理全部现行有效的国家及行业标准,明确织物增强软管对应的全部试验方法。完成实验室硬件配置,配齐脉冲试验台、静液压爆破装置、拉力试验机、低温试验箱、臭氧老化箱、耐介质试验装置、各类尺寸测量器具。高压试验区做好物理隔离、安全防护、泄压保护,划分样品接收区、试样制备区、试验区、样品留样存放区,做好环境管控。全部仪器设备完成安装调试,开展检定或校准,完成校准结果确认,建立设备台账、使用维护记录、期间核查方案,高压非标工装无法计量的,制定完整的比对及核查方案。配齐技术负责人、质量负责人、授权签字人、检测操作人员、监督员、内审员,人员优先高分子材料、橡胶制品相关专业,完成织物增强液压软管专项技术培训,落实岗位授权、能力确认,完整留存人员档案。建立适配软管检测业务的质量管理体系,编制质量手册、全套程序文件,编制织物增强软管试样制备、静液压、脉冲循环、爆破、低温弯曲、粘合强度、耐臭氧、耐介质等专项作业指导书以及原始记录、报告模板。CMA 要求体系有效运行不少于 6 个月,CNAS 体系运行不少于 3 个月,体系运行期间完成完整的内部审核和管理评审,将发现问题全部整改闭环。针对申报全部参数完成方法验证工作,开展重复性、稳定性试验,形成方法验证报告;开展模拟检测,留存完整原始记录和典型检测报告;优先参加能力验证或者实验室间比对,重点覆盖爆破、脉冲、粘合强度关键项目,比对不满意需要完成整改验证,同时完成高压试验风险评估与安全管控文件,整理全套申报支撑资料。
正式申请受理阶段,CMA 通过检验检测机构资质认定网上审批系统提交申请,CNAS 在认可业务系统提交资料,双体系同步申报可以走合并受理通道。提交申请书、能力附表,清晰列明织物增强液压软管及软管组合件检测项目和对应标准,同步递交法人资质、场地产权或租赁证明、组织机构框图、全套人员档案、仪器溯源资料、体系文件、方法验证报告、典型报告、能力验证结果等材料。受理机构开展初审,核查机构法律地位、失信情况、标准有效性、人员设备匹配度以及资料完整性。资料缺失或存在缺陷,通知实验室补充完善;资料满足条件予以受理,签署对应合同,明确评审范围;不满足受理条件出具不予受理告知。
文件评审阶段,评审人员对全部申报材料开展书面审查。重点核查能力附表标准版本有效性,核查脉冲、爆破、耐臭氧、粘合强度等项目仪器设备、工装夹具配置是否满足标准要求,核查技术负责人与授权签字人专业背景、能力匹配情况,核查方法验证充分性,核查体系文件、作业指导书与织物增强软管检测业务适配性,核查内审、管理评审、能力验证资料完整性。文件评审发现问题,反馈实验室修改补正,全部问题闭环后,才安排现场评审计划。存在重大技术缺陷的,会要求实验室补充试验、延长体系运行周期之后再开展现场评审。
现场评审阶段,评审组进驻实验室开展现场核查。核查实验室硬件设施,重点检查高压试验区安全防护、泄压应急设施,核查各功能区域划分,核查仪器设备运行状态、维护保养、期间核查落实情况,核对脉冲、爆破试验工装、液压介质、温度控制条件是否符合标准要求。开展人员面试与实操考核,对技术负责人、质量负责人、授权签字人开展面试,考核织物增强软管标准理解、结果判定、报告签发、风险处置能力。现场抽取操作人员进行实操考核,优先选取脉冲试验、爆破压力、粘合强度、低温弯曲等代表性项目开展实操或者演示试验。查阅样品流转记录、设备使用记录、原始记录、检测报告、内审管理评审、人员培训考核全套档案,核查从样品接收到出具报告全流程的合规性。评审组汇总发现问题,区分严重不符合项、一般不符合项,出具现场评审报告,明确整改时限。
整改闭环阶段,实验室针对现场评审开出的不符合项逐条开展原因分析,制定纠正及纠正预防措施,收集真实完整的整改证据,在规定时限内提交整套整改材料。评审组复核整改资料,一般不符合项证据充分即可闭环;严重不符合项仅书面材料不足以验证整改效果的,安排追加现场核查;整改达不到评审要求,本次评审不予通过。
审批发证阶段,CMA 由资质认定主管部门开展行政审核,综合全部评审资料做出判定,符合条件颁发 CMA 证书及能力附表,附表明确织物增强液压软管及软管组合件允许开展的检测项目与对应标准。CNAS 组织技术评定,评定通过发放认可证书和认可范围附件。双体系申报分别发证,实验室仅可以在证书附表范围之内出具带 CMA 或 CNAS 标识的正式检测报告。
获证后监督阶段,CMA 证书有效期六年,每年开展监督评审,每三年开展复查评审;CNAS 证书有效期三年,每十二个月开展监督评审。监督评审包含资料审查、现场核查,针对脉冲、爆破等高压项目重点核查,必要时安排现场见证试验。实验室发生场地搬迁、脉冲爆破关键设备更换、新增软管检测参数,必须主动向主管机构报备,视情况开展变更评审。监督评审出现不符合项需要按期整改,严重违规会做证书暂停或者撤销处理。
到期复评审阶段,证书到期前实验室提前提交复评审申请,重新开展文件评审、现场评审,对织物增强液压软管全部申报参数重新做技术能力确认,完成全部评审流程换发新证书。未按期完成复评审,原有资质失效,继续开展该类检测业务需要重新执行初次认证全部流程。。
七:重点推荐实验室认证CMA、CNAS资质办理机构
公司:山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司
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