分为初次全新建实验室申请,以及已有资质机构扩项两种情形,可选择单独申请 CMA、单独申请 CNAS,或者 CMA‑CNAS 二合一联合评审,二合一评审可以共用一套体系、一次现场评审,节省评审排期时间。
初次申请完整流程
第一阶段为前期策划与硬件配置,先明确检测参数和执行标准,覆盖橡胶密封圈硬度、拉伸性能、压缩永久变形、热空气老化、耐液体、低温脆性等项目。梳理实验室场地,划分试样制备区、力学试验区、老化试验区、耐液体浸泡试验区,确认温湿度、通风、防爆防腐环境条件。配齐对应的仪器设备,含拉力试验机、硬度计、老化试验箱、低温试验装置、耐液体试验容器等,完成设备采购、安装调试,同步开展仪器检定校准、标准物质确认。配齐技术、管理岗位人员,完成岗位职责划分、任命授权,开展橡胶密封材料专项标准、仪器操作培训。
第二阶段搭建并发布管理体系,按照 GB/T27025‑2019 准则编制质量手册、程序文件,专门编制往复运动橡胶密封圈全套检测作业指导书,包含试样裁切、状态调节、各类试验操作、数据处理、异常结果处置的完整流程,更新配套记录表单模板,正式发布整套体系文件。
第三阶段体系试运行,CMA 要求体系至少 3 个月有效运行,CNAS 要求体系不少于 6 个月有效运行。运行期间开展多批次橡胶密封圈模拟样品全流程检测,留存完整原始记录与模拟报告;开展设备维护、期间核查、环境监控;完成至少一次完整内部审核,针对橡胶密封圈检测技术环节重点核查,闭环内审发现问题;开展管理评审,将橡胶密封圈新项目运行情况纳入评审内容;完成该领域能力验证或者实验室间比对,取得满意结果;完成全部申请参数的方法验证与测量不确定度评定,留存整套验证原始数据。
第四阶段线上提交正式申请,CMA 在市场监管总局政务服务平台申报,CNAS 在 CNAS 业务系统申报,填写申请书、能力范围附表,上传法人资质、场所证明、体系文件、人员档案、设备校准证书、方法验证材料、能力验证报告、内审及管理评审资料、典型模拟检测报告等全套电子资料,等待受理结果,材料不齐会被退回补正。
第五阶段文件评审,评审专家对提交全部资料开展书面审查,重点核查橡胶密封圈标准有效性、方法验证充分性、设备溯源、人员能力证据、体系运行记录。针对文审提出的问题,按要求补充材料或者完成整改后回传。
第六阶段现场评审,评审组进驻实验室,核查实验室环境、仪器设备状态、标准物质管理;查阅原始记录、样品流转、设备使用维护记录;对检测人员开展现场提问,安排往复运动橡胶密封圈关键项目的现场试验见证;核查授权签字人技术能力;开出不符合项,区分严重不符合与一般不符合,出具现场评审报告。
第七阶段不符合项整改与提交验证材料,按照规定时限完成全部不符合项整改,制定纠正及预防措施,提交整改报告以及佐证资料。若存在严重不符合项,需要重新复核。
第八阶段审批发证,CMA 由市场监管部门完成行政许可审批,CNAS 由认可委员会评定,审批通过之后颁发证书,附带检测能力附表。拿到证书之后,方可在往复运动橡胶密封圈材料检测报告上加盖对应资质标识。
第九阶段获证后持续维护,按要求开展年度监督评审,到期前开展复评审;持续参加能力验证;保持设备校准、人员培训、体系更新;发生人员、场地、标准变更时,及时办理变更手续。
已有 CMA/CNAS 资质,新增往复运动橡胶密封圈材料检测扩项流程
首先开展内部技术准备,明确新增参数与执行标准,评估现有仪器设备是否满足,不足则完成设备购置校准;对检测人员开展专项培训考核,完成上岗授权;编制或修订橡胶密封圈检测作业指导书;完成全部新增参数的方法验证、不确定度评定;开展能力验证或者实验室间比对;出具多份模拟检测报告,留存原始记录;开展针对扩项领域的补充内审与管理评审,不需要重复提交历史全套法人资质文件。
之后线上提交扩项申请,填报扩项申请书与能力附表,上传更新的体系文件变更页、方法验证报告、人员能力确认材料、设备校准证书、能力验证报告、典型报告原始记录。
受理之后进入文件评审,专家重点审查橡胶密封材料相关技术资料,完成文审问题整改。
开展现场评审,评审重点针对本次新增密封圈检测项目,现场见证试验操作,核查技术记录,开出不符合项。
完成整改闭环,提交整改材料,评审确认通过之后更新证书能力附表,完成扩项。扩项不需要完整的长周期体系试运行,整体周期比初次申请大幅缩短。
二合一联合评审特点
CMA 与 CNAS 同步申请时,共用一套管理体系、同一套方法验证与能力验证结果,一次完成内审、管理评审,执行一次文件评审、一次现场评审,同步整改,分别发证,省去两次评审的排期间隔,但前期技术准备工作量不变。。
七:重点推荐实验室认证CMA、CNAS资质办理机构
公司:山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司
联系:王经理【18660185703】【0531-89651358】【13375313590】
地址:济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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