本项目核心标准为 GB/T1690‑2010 硫化橡胶耐液体试验,配套 GB/T528 拉伸、GB/T531.1 硬度、GB/T3512 热空气老化、压缩永久变形、低温脆性,针对酸碱浸泡测试做专项说明,整体分为前期策划资源配置、质量管理体系搭建与试运行、线上提交申请与文件评审、现场评审与不符合项闭环、批准发证与获证后持续维持五个阶段。
前期策划与资源配置阶段,首先确定申请能力范围,只申报自身可以稳定开展的项目,明确耐酸碱浸泡试验,包含不同浓度酸、碱溶液,浸泡温度、浸泡时长,质量变化率、体积变化率、浸泡后力学性能、硬度变化、外观检查等参数,不盲目扩大无关项目。确认法律主体条件,独立法人提供营业执照,非独立法人取得母体正式授权文件,保障检测业务独立公正,不受生产经营干预。规划实验室场地布局,划分恒温试验区、耐酸碱浸泡试验区、试剂储存区、样品制备区、老化试验区。耐酸碱试验区必须配备耐腐蚀通风橱,酸碱试剂独立存放,做好防腐蚀、防飞溅防护,地面台面做防腐处理,实验室环境控制 23±2℃,做好温湿度持续监控。配齐全套检测仪器设备,邵尔 A 硬度计、万能材料试验机、热空气老化箱、低温脆性试验机、耐液体恒温浴、分析天平、测厚器具、试样冲切设备,所有仪器完成检定或者校准,耐液体恒温浴除显示温度校准之外,必须完成浴槽内部温度均匀性验证。建立试剂耗材台账,各类酸碱标准溶液要有配制、标定、记录,明确溶液有效期,做好腐蚀性化学品安全管理。完成人员配置,配齐最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、检测操作人员、内审员、监督员、安全管理员,关键岗位人员要有任命文件、社保记录、培训与上岗考核记录,技术负责人和授权签字人优先高分子材料、化工相关专业,熟悉橡胶耐酸碱浸泡全套试验要点。开展检测方法验证,针对申报全部检测项目完成方法验证,重点针对耐酸碱浸泡后的质量变化、体积变化、拉伸强度保持率做重复性、精密度验证;申请 CNAS 还需要完成重点项目测量不确定度评定。组织能力验证或者实验室间比对,优先选择橡胶耐液体能力验证项目,拿到满意结果,没有合适能力验证项目,开展多组实验室间比对试验,积累大量真实样品测试数据、原始记录和典型报告。
质量管理体系搭建与试运行阶段,CMA 依据检验检测机构资质认定评审准则,CNAS 执行 CNAS‑CL01:2018 准则。编制完整体系文件,质量手册、全套程序文件,编制专项作业指导书,重点编写耐酸碱浸泡试验作业指导书,明确试样制备、酸碱溶液配制、浸泡条件、试样取出清洗擦拭方式、计算方法,同时编制力学、老化、低温试验操作规程,腐蚀性试剂管理、样品管理、原始记录与报告编制规范。完成标准查新,确认所有执行标准现行有效。文件正式发布之后启动体系试运行,CNAS 硬性要求体系有效运行不少于 6 个月,试运行周期内完成一次完整内部审核,内审需要覆盖管理全要素以及耐酸碱检测全部技术环节,针对发现问题落实纠正和预防措施;再完成管理评审,由最高管理者主持,评审内审结果、能力验证、设备资源、人员情况、客户反馈,输出正式管理评审报告。整个试运行期间持续开展真实样品检测,完整留存原始记录,禁止事后补记录。
线上提交申请与文件评审阶段,如果同时申请 CMA 和 CNAS,可选择联合评审,只开展一次现场评审,节约时间成本。CMA 在全国检验检测机构资质认定网上审批系统填报信息,上传法人资料、场地证明、人员资料、设备校准证书、能力附表、质量手册、内审和管理评审报告、典型报告;提交之后 5 个工作日完成行政受理,随后开展文件审查,针对评审提出的问题按期完成修改闭环。CNAS 在官方业务系统提交申请书,缴纳申请费用,评审人员开展文件评审,重点核查体系文件、方法验证、不确定度评估、能力验证结果,根据反馈意见完成整改提交。文件评审全部合格之后,才会安排现场评审计划。
现场评审与不符合项闭环阶段,现场评审一般 2‑3 天,评审内容包含资料核查、现场观察、盲样考核、人员访谈、原始记录抽查。评审会重点查阅耐酸碱浸泡整套原始记录,核查酸碱溶液配制标定记录、浸泡温度时间记录、试样清洗擦拭记录、质量体积变化计算过程;核查实验室防腐安全设施,试剂存放管理;核查仪器校准、期间核查记录;现场安排盲样实操考核,优先考核耐液体浸泡或者硬度拉伸项目;访谈技术负责人、授权签字人和一线检测人员,考察人员对耐酸碱试验关键点掌握情况。评审结束出具评审报告,划分严重不符合、一般不符合、观察项。出现一般不符合项,需要在规定期限内完成整改,不能只修改记录,要做根本原因分析,落实纠正以及预防措施,提交完整整改证据;若是严重不符合项,代表体系存在重大缺陷,无法通过评审;观察项不需要正式整改,实验室内部自主改进。评审组对整改材料进行确认,确认整改有效才算闭环,整改不充分需要二次整改,拉长整体周期。
批准发证以及获证后持续维持阶段。CMA 整改闭环完成之后,监管部门在规定工作日内作出行政许可决定,发放 CMA 证书,证书有效期 6 年,每年开展监督评审,到期前申请复评审。CNAS 材料提交评定委员会,审议公示后发放认可证书,有效期 5 年,约每 12 个月开展监督评审,到期开展复评审。拿到证书之后需要持续开展质量管控,定期参加能力验证或者实验室间比对;仪器设备按期校准,做好耐液体恒温浴期间核查;酸碱溶液配制标定流程持续受控;标准版本更新之后及时开展方法确认,更新作业指导书;人员发生变动及时完成岗位授权,必要时提交变更申请;每年组织一次内审和一次管理评审,完整保存所有运行记录。
耐酸碱橡胶密封件认证高频踩坑点,酸碱溶液缺少配制标定记录,溶液不做有效期管控;浸泡试验试样清洗擦拭操作没有标准化,造成体积质量变化数据离散大;恒温浴仅校准显示屏温度,没有做浴内温度均匀性验证;原始记录缺少溶液浓度、实际浸泡温度时间;实验室台面通风橱防腐防护不到位;体系文件和实际操作两张皮,内审管理评审流于形式;CNAS 没有满 6 个月体系运行就提交申请。
整体周期参考,已有大部分橡胶检测设备,只新增耐酸碱浸泡相关条件,CMA 单独申请一般 7‑10 个月;CNAS 单独申请 9‑13 个月;CMA 与 CNAS 联合评审 9‑12 个月。从零新建实验室,整体周期在此基础上再增加 2‑3 个月。
七:重点推荐实验室认证CMA、CNAS资质办理机构
公司:山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司
联系:王经理【18660185703】【0531-89651358】【13375313590】
地址:济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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