一、机构主体资质类材料
检验检测机构资质认定申请书,网上申报系统生成完整版,法人签字并加盖单位公章。
营业执照彩色扫描件,经营范围包含检验检测、食品接触材料及制品检测、塑料制品检测任一相关表述;若是分支机构申请,额外附带总公司出具的独立承担法律责任正式授权文件。
法定代表人身份证正反面扫描件;委托经办人办理申报手续的,补充经办人身份证复印件、法人签字盖章的授权委托书。
实验室场地产权证明,或是租期连续不少于 12 个月的正式租赁合同,标注清楚试验用房楼层、房号、检测区域实际面积。
加盖公章的实验室平面布局总图,清晰标注理化前处理室、仪器分析室、微生物检测区、恒温恒湿间、试剂库、废液暂存区、留样室、办公区边界,标明通风橱、超净台、缓冲间、接地点位位置。
机构公正性独立声明、利益冲突规避承诺书,写明本单位不从事聚丙烯饮用吸管、配套原料生产、加工、销售业务,法人签字加盖公章。
二、全套人员资质归档材料
加盖公章的组织架构图,标注质量负责人、技术负责人、授权签字人、检测人员、监督员、设备管理员、样品管理员各岗位隶属关系。
在岗人员完整一览表,逐一列明姓名、岗位、所学专业、学历、职称、社保缴纳单位、上岗授权状态。
技术负责人、质量负责人学历学位证书、职称证书扫描件;技术负责人附带专业工作履历说明,佐证熟练掌握 GB 4806.7、GB/T 38089 及配套试验方法。
授权签字人备案申请表、学历职称证明、连续社保缴费凭证、个人能力确认表。
专职检测人员大专及以上学历证书、近 3 个月连续社保缴纳凭证、内部标准培训记录、理论加实操考核成绩单、岗位上岗授权文件。
内审员有效资格证书扫描件、内审人员任命授权文件。
各关键岗位正式红头任命文件,包含技术负责人、质量负责人、质量监督员、设备管理员、样品管理员。
每位技术人员单独装订个人完整技术档案,内含个人简历、资质复印件、岗位授权书、历年再培训记录、能力确认考核表。
三、仪器设备与计量溯源类材料
全部检测设备标准化台账,逐条登记设备编号、设备名称、型号、出厂编号、安放区域、校准到期时间、唯一性标识编号。
拉力试验机、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、恒温振荡水浴、万分之一分析天平、超净工作台、高压灭菌锅、恒温培养箱、卡尺、干燥箱等所有计量类仪器有效期内校准证书扫描件。
每台设备专属操作规程、日常维护保养计划、设备使用登记台账、历次保养记录。
设备年度期间核查计划,以及已完成的每台设备期间核查原始记录、核查结论报告。
标准物质、标准溶液、标准校准品的购置凭证、溯源证书、配制记录、领用登记台账。
通风橱排风性能验收记录、微生物洁净区压差监测记录、灭菌设备有效性验证记录、废液分类收集与危废处置协议复印件。
四、质量管理体系全套文件材料
一级文件:盖章版质量手册电子版及扫描件。
二级文件:全套程序文件,覆盖文件控制、记录管理、样品流转管控、试剂与标准物质管理、危废废液处置、设备管理、检测方法确认、内审管理、不符合项控制、投诉异议处理、报告签发审批等内容。
三级作业指导书:聚丙烯饮用吸管专属 SOP,每个检测项目单独编制,细化试样裁切规格、浸泡介质、浸泡温度时长、仪器运行参数、计算公式、合格判定限值,不得直接照搬国标原文。
四级表单模板:空白原始记录单、检测报告模板、样品流转登记卡、留样登记表、温湿度记录表、试剂领用台账、校准到期提醒表全套标准化台账模板。
内审完整整套资料:内审实施计划、内审检查表、现场内审全部记录、正式内审报告、内审不符合项整改资料及闭环验证材料。
管理评审整套资料:评审计划、评审输入材料、会议签到表、评审会议原始记录、正式管理评审报告、后续改进措施落实记录。
体系试运行起止时间书面说明,明确连续试运行满 3 个自然月,并附上运行过程佐证材料。
五、聚丙烯饮用吸管专属技术能力佐证材料
GB 4806.7、GB/T 38089 及配套试验方法标准下所有申报参数的完整方法验证报告,包含检出限、精密度、准确度、测量不确定度评定全套计算数据。
人员比对、同设备平行样比对、不同设备比对试验原始数据及比对结论报告。
能力验证满意结果证书;无对应能力验证计划的,提交两家及以上实验室间比对完整试验记录与结论。
试运行期间出具的不少于 3 套完整吸管检测原始记录、盖章正式检测报告电子版及扫描件。
CMA 检测能力申请附表,精准勾选标准编号、检测项目、技术指标限值、对应试验方法,无错选、漏选、套用废止标准情况。
现行有效标准查新确认单,确认产品标准、配套检测方法标准未更新替代。
六、环境条件配套归档材料
恒温恒湿试验室试运行全周期连续导出的温湿度自动监测数据,满足温度(23±2)℃、相对湿度(50±5)% RH 要求。
恒温恒湿机组、温湿度传感器校准证书。
微生物检测区缓冲间、超净台、压差表布设实拍存档照片,沉降菌月度监测原始记录。
理化前处理通风橱、废气排放装置现场实拍照片;废液暂存点分类标识、防渗防护实拍照片。
留样室避光、防潮、分区存放实拍照片,留样管理制度、留存期限说明文件。
精密检测设备稳压供电、减震加固配套说明材料。
七、线上申报备份及自查材料
网上 CMA 申报系统全部填报页面截图打包存档。
所有上传 PDF 盖章电子件分类命名备份,纸质盖章原件实验室留存备查。
申报材料逐项自查核对清单,由质量负责人签字确认全套资料齐全无误。
八、文审、现场评审备用增补材料
检测人员盲样实操考核全程视频存档件。
异常试验数据判定、复检、异议处置完整案例记录。
检测报告编制、复核、签发三级流转签字样版存档件。
无菌操作、理化危化品使用安全培训记录、防护用具定期检查记录。。
九、重点推荐CMA/CNAS实验室资质认证专业机构
:山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司
联系:王经理【18660185703】【0531-89651358】【13375313590】
地址:济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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