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乌梅检验检测CMA\CNAS实验室实施认证整个流程介绍_医药_检测资讯_检测伙伴网-cma认证

   日期:2026-03-24     来源:济南创远企业管理咨询    作者:王经理/王老师    浏览:14    评论:0    
核心提示:乌梅检验检测CMA\CNAS实验室实施认证整个流程介绍
乌梅检验检测CMA\CNAS实验室实施认证整个流程介绍
乌梅检验检测实验室要获得CMA(中国计量认证)和CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证,需要遵循严格的法定流程。CMA是国内法定强制资质,确保检测报告具有法律效力;CNAS是国际互认的自愿性认可,基于ISO/IEC 17025标准。以下是完整的实施认证流程介绍。
一、认证前准备工作
1. 明确检测范围与标准
确定乌梅检测的具体项目,如:外观形态、水分含量、糖分、酸度、农药残留、重金属、微生物、营养成分等。
收集并确认检测方法标准,如:T/CACM 1021.200-2018《中药材商品规格等级 乌梅》等。
2. 建立质量管理体系
依据《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)或CNAS-CL01(等同ISO/IEC 17025)编制体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单。
体系需正式、有效运行至少6个月(CMA要求至少3个月,CNAS要求6个月),并完成覆盖全部要素的内部审核和管理评审。
3. 资源准备
人员:检测人员需具备相关专业背景,授权签字人需满足中级职称或同等资历要求。
设备:配置满足乌梅检测需求的仪器(如HPLC、天平、水分测定仪等),所有设备需校准并在有效期内。
场所:实验室环境(温湿度、洁净度)需符合检测标准要求。
4. 技术能力验证
开展方法验证/确认,并形成报告。
参与能力验证(PT)或实验室间比对,CNAS要求每个子领域近3年内至少有一次满意结果。
二、CMA认证完整流程(10个关键步骤)
前期准备与自评(1-3个月):对照评审准则自评,建立体系并试运行至少3个月。
在线申请与材料提交(1-2周):登录“全国检验检测机构资质认定网上审批系统”,提交申请书、法人证明、体系文件、设备清单、人员资质等。
初审与受理(5个工作日):市场监管部门进行形式审查,决定是否受理。
文件评审(2-4周):评审组审查体系文件符合性与技术能力匹配性。
现场评审(2-5天):核心环节,包括文件核查、现场试验、人员考核、设备与环境检查、体系运行检查等。
整改与报告提交(30天内):针对不符合项进行整改,提交整改报告。
认证决定与发证(20个工作日):市场监管部门审批,符合要求者颁发CMA证书,有效期6年。
持续监督与复评审:获证后每年接受监督评审,每6年进行复评审。
市场宣传与溯源应用:在报告上使用CMA标志,提升公信力。
持续改进:定期内审、管理评审,优化体系。
三、CNAS认可完整流程(8个阶段)
建立管理体系:依据CNAS-CL01建立体系,有效运行6个月以上,完成内审和管理评审。
提交申请:通过CNAS网站“在线申请”系统提交申请书及相关资料,签署认可合同并缴费。
受理决定:CNAS秘书处审查资料齐全性与符合性,决定是否受理。
文件评审:评审组长全面审查申请资料,决定是否安排现场评审。
现场评审(2-5天):评审组现场核查管理体系运行、技术能力(通过现场试验、人员考核等)、设备、环境等。
整改验收(通常2个月):针对不符合项纠正并提交证据,评审组验收。
批准发证:CNAS评定委员会做出决定,批准后颁发认可证书,官网公布。
后续工作(持续认可):认可后第1年内进行第一次监督评审,之后每2年一次复评审;扩大范围或变更需及时申报。
四、乌梅检测关键项目与要求
检测类别
具体项目
常用标准/方法
 
 
理化指标​
水分、酸度(枸橼酸等)、糖分、溶出度
GB/T 6284-2016、HPLC法等
 
 
安全性指标​
农药残留、重金属(铅、镉、汞)、二氧化硫残留
CP2020通则2331等
 
 
微生物限度​
需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌等
CP2020通则1105/1106
 
 
营养成分​
乌梅酸(熊果酸、齐墩果酸)、维生素、矿物质
HPLC法
 
 
外观与规格​
性状、色泽、大小、等级
T/CACM 1021.200-2018
五、认证后维护要点
监督评审:CMA每年一次监督;CNAS第1年内首次监督,之后每2年复评审。
变更管理:地址、关键人员、方法、标准等变更需及时向认证/认可机构报备。
能力维持:持续参加能力验证,定期校准设备,保持人员培训与技术更新。
证书管理:CMA证书有效期6年,需在到期前3个月申请复评审;CNAS证书有效期6年,需按时完成复评审。
六、CMA与CNAS的主要区别
方面
CMA(中国计量认证)
CNAS(实验室认可)
 
 
性质​
法定强制资质(国内法律效力)
自愿性认可(国际互认)
 
 
依据​
《计量法》《检验检测机构资质认定管理办法》
ISO/IEC 17025、CNAS认可准则
 
 
发证机构​
国家/省级市场监管部门
中国合格评定国家认可委员会
 
 
报告效力​
国内司法、行政监管有效
国际ILAC互认(80+国家/地区)
 
 
体系运行时间​
至少3个月
至少6个月
 
 
监督周期​
每年监督,6年复评审
第1年监督,之后每2年复评审
总结来说,乌梅检验检测实验室要同时获取CMA和CNAS资质,需从体系建立、资源配备、技术验证做起,依次完成申请、文件评审、现场评审、整改、发证等步骤。两者可同步申请,但需分别满足其特定要求。认证后需通过持续监督、能力验证和体系改进来维持资质有效性。。
五、重点推荐实验室认证CMA、CNAS资质办理机构
公司:山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司 
联系:王经理【186-6018-5703】【0531-89651358】
地址:济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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