兽药生产

许可证号

(2022)兽药生产证字14017号

社会信用代码

（组织机构代码）

913601217239301565

企业法定代表人

刘金伟

企业负责人

刘金伟

生产负责人

黄笑丛

质量负责人

周更红

生产地址

江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区工业大道398号

检查日期

2024年3月13日

检查单位

中国兽医药品监察所、江西省农业农村厅、南昌市农业农村局、南昌县农业综合行政执法大队

事    由

群众举报

检查发现的问题

1.穿心莲注射液的包装材料中印制了“孕畜可用”“仔猪黄白痢”“羔羊痢疾”等内容，与批准内容不一致，超出核准的“用法与用量”范围；双黄连注射液的包装材料中印制了“本品应谨慎混合配伍用药，与其他药物混合配伍如出现混浊则不能使用，可与本公司的‘布洁’‘泰妙力得’‘核川’‘注射用头孢噻呋钠’等粉针稀释注射”的内容，与批准内容不一致，超出核准的“用法与用量”范围；多种产品的标签说明书中标识未批准的靶动物，如板蓝根注射液、对乙酰氨基酚注射液等；同一个产品存在与批准内容不一致的标签。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第151条。

2.部分生产和检验仪器的检定/校准标识过期，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第123条、126条。

3.中药生产车间出现与生产无关的杂物，未做好清场工作，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第27条。

4.注射剂车间灭菌柜压力表已过检定有效期，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第123条、126条。

5.质检室中部分易制毒和剧毒品缺少出入库和使用记录，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第157条。

6.注射液车间出现房屋渗水情况，不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》（化药、中药类，2020年修订）第32条。

处理措施

检查组对穿心莲注射液等5个产品共6批样品进行了抽样，经检验，鱼腥草注射液（批号20240102）、盐酸林可霉素注射液（批号20230701）、穿心莲注射液（批号20230901）不合格。江西省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。

发布日期

2024年6月21日