捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对一次性内窥镜超声吸引活检针主动召回
2025-09-15 14:38:37 国家药监局网站
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品出现海波管弹出或塑料脱落等原因，生产
商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use
Aspiration Needle（国械注进20192020438）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号
、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表 2025年9月12日
奥林巴斯贸易（上海）有限公司召回报表.pdf