宁波博泰生物技术有限公司对脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）主动召回

2024-12-18 17:15:07 浙江省药品监督管理局网站

宁波博泰生物技术有限公司报告，由于脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）国家医疗器械抽样检查中不合格，公司对该产品（注册证号：浙械注准20152400559）主动召回，召回级别为三级。涉及产品生产批次、数量及产品的型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

宁波博泰医疗器械召回事件报告表.pdf

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